Inovativni lijek za alergiju na kikiriki:kada će početi da prodaju AR101?

Inovativni lijek za alergiju na kikiriki: kada će početi da prodaju AR101?

Alergija na kikiriki je česta bolest.
djeca. U Evropi, oko 0,4% djece i adolescenata pati od alergija
na kikiriki, u Australiji – oko 3%. Ako u 1997 samo bolestan
один из 250 американских детей, то в 2008 году —один из 70 djeca.
U protekle tri godine postignut je značajan napredak u razumijevanju
razvoj alergija na kikiriki. Naučnici su razvili taj lijek
može delimično ili potpuno izlečiti bolest.

Alergijski prah

AR101 je novo razvijeni lek koji se svakodnevno koristi
uzima se sa kikirikijem.

Studija je obuhvatila 496 djece sa alergijama
kikiriki

Starosna dob učesnika kretala se od 4 do 17 godina. Svi su bili
pripisuje se ili grupi koja prima lek ili grupi
placebo

Pacijenti su prvo primili velike doze odgovarajućeg proizvoda.
oko 6 meseci. Onda su jeli 6 meseci AR101 i
300 mg proteina kikirikija. Na početku i na kraju studije alergični
reakcija je testirana među svim učesnicima uvođenjem
kikiriki

Oštar pad alergijske reakcije

Rezultati su veoma obećavajući. Kroz tretman AR101
učesnicima se može postići takozvana “imunomodulatorna
efekt. ” To znači da je prag reakcije na
аллергические симптомы после употребления kikiriki I stepen
ozbiljnost simptoma je značajno smanjena.

Na kraju studije, 67% učesnika koji su primali dnevno
lek, prenosi protein kikirikija. Samo 4% u placebo grupi
смогли нормально переварить kikiriki Pola grupe AR101
tolerisali najveću testiranu dozu – od 3 do 4 kikirikija –
сравнению с 2% в группе placebo

Pre tretmana, nijedan učesnik nije mogao
nositi preko 30 miligrama proteina kikirikija. Primijećeno je
da je liječenje AR101 rezultiralo smanjenom injekcijom adrenalina.

Nuspojave su bile neznatne
tretman.

14% učesnika koji su primili lijek patili su od sistemskog
alergijske nuspojave. I gotovo sve ove reakcije su bile
klasifikovani kao blagi ili umereni.

Veliki korak ka uspješnom liječenju alergija

Glavni rezultat istraživanja: oralna imunoterapija AR101,
Čini se da značajno smanjuje učestalost i ozbiljnost alergije
реакции на kikiriki

Rezultati su veliki korak ka
odobrena mogućnost liječenja bolesti.

Podnošenje ovog lijeka Uredu za kontrolu proizvoda i
Američka administracija za lekove (FDA) je trenutno zakazana za kraj 2018. godine
godina. Podnesak Evropskoj komisiji (EMA) će biti podnesen u
первую половину 2019 godina. Ako su odobreni od strane FDA i EMA
prodaju do 2020. godine.

Njemačka studija pokazuje slične rezultate

U 2017. godini provedeno je njemačko multicentrično istraživanje.
пероральной иммунотерапии у 62 детей с аллергией на kikiriki
Test je vodio Beyer, profesor i MD
Studija je objavljena u časopisu Journal of Allergy and Clinical
imunologija. Pokazuje rezultate koji su vrlo slični
Američki eksperimenti.

Njemačka studija također je pokazala poboljšanje kvalitete.
život nakon oralne imunoterapije.

Upotreba AR101 može biti zaista nova.
терапевтическим вариантом для страдающих аллергией на kikiriki

Ako to odobre FDA i EMA, prvi lek
će biti na raspolaganju za ovu grupu pacijenata. Drug
može smanjiti alergije i poboljšati kvalitet života ljudi.


Naravno, još uvijek postoje pitanja koja treba razjasniti.
u dugoročnim studijama. Na primer, nejasno je da li
uzimajte ovaj lijek svakodnevno do kraja života. Takođe
Nije poznato da li se dugi niz godina potpuno osloboditi
alergije.


U Njemačkoj su također bila uključena dva centra, koji su bili uključeni
istraživao je novi lijek. Naučnici su došli do sličnih zaključaka.
Ako možete smanjiti intenzitet alergija, onda rizik
alergijski šok u slučaju slučajne upotrebe kikirikija
mnogo manje.

Većina kliničkih ispitivanja novih
droga AR101 će završiti do 2019. godine.

loading...
Like this post? Please share to your friends:
Leave a Reply

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: